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药物临床试验是一门综合性学科，涉及药物临床试验的基本理论、知识、技能及相关政策和管理规范。本教材分为八章，分别介绍药品注册管理办法，药物临床试验质量管理规范，健康人体药物耐受性试验的研究，人体药代动力学研究，人体生物利用度和生物等效性试验，创新药物人体药代动力学研究技术，Ⅱ、Ⅲ期临床试验，以及常用药物（抗高血压、调血脂、降糖药物及眼科、耳鼻喉科局部用药物）的临床试验设计的相关内容。教材注重科学性、逻辑性、启发性，兼顾实用性和教学适应性，简繁得当，内容新颖。 本教材理论联系实际，涵盖药物临床试验的各个环节，是医药院校本科生、研究生及药物临床试验从业人员了解药物临床试验基础知识和基本理论，掌握药物临床试验操作规范，提高药物临床试验实践能力的重要参考教材。 |
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