近年，很多研究集中到诊断试验的设计方法和诊断准确度分析方法方面。《诊断医学中的统计学方法》（第二版）继续提供这个领域更为深入的设计和分析方法，通过必要的使用来帮助读者全面理解这类研究，以及将研究结果推广到患者人群的实际应用中。

本书作者对于如何衡量诊断试验准确度以及设计问题做了基本介绍，很好地定义了不同的诊断准确度评价指标，描述了设计诊断准确性研究的策略，并且给出了估计和比较诊断准确度的重要的统计学方法。第二版新的内容包括：

● 用于检验和定位病灶的诊断试验方法

● 推荐协变量调整方法

● 估计和比较诊断试验预测值以及样本含量估计的方法

● 证实性偏倚和不完善金标准的校正方法

● 当存在预试验数据时，多名阅片者研究的样本含量估计方法

● 嵌入随机效应的meta分析方法

书中三个实例全面地反映出了诊断试验中存在的设计和统计学问题，并在附录中提供了所有实例的数据，同时在网站中提供了使用FORTRAN、SAS和R语言编制的软件包，以便于读者能够自己实现分析。

《诊断医学中的统计学方法》（第二版）可以作为研究生阶段生物统计学课程极好的补充材料，同时能够为临床工作者和医学、流行病学及生物统计学的研究者提供有价值的参考依据。

前辅文
第一部分 基本概念和方法
  第一章 绪论
   1.1 诊断试验准确度研究
   1.2 实例介绍
   1.3 软件
   1.4 本书没有包含的主题
  第二章 诊断准确度评价指标
   2.1 灵敏度与特异度
   2.2 灵敏度与特异度的综合指标
   2.3 受试者工作特征曲线 (ROC)
   2.4 ROC 曲线下面积
   2.5 固定 FPR 的灵敏度
   2.6 部分 ROC 曲线下面积
   2.7 似然比
   2.8 真实诊断结果不是二分类情况的 ROC 分析
   2.9 比较预测模型的 C 统计量和其他指标
   2.10 多个病灶的检测与定位
   2.11 阳性和阴性预测值、贝叶斯定理及实例 2
   2.12 ROC 曲线的最佳决策阈值
   2.13 多项试验的结果解释
  第三章 诊断准确度的研究设计
   3.1 确定研究目标
   3.2 识别目标患者总体
   3.3 选择患者抽样计划
   3.4 选择金标准
   3.5 选择准确度指标
   3.6 识别目标阅片者总体
   3.7 选择阅片者抽样计划
   3.8 数据收集计划
   3.9 数据分析计划
   3.10 确定样本量
  第四章 单一样本的参数估计与假设检验
   4.1 二分类数据
   4.2 有序数据
   4.3 连续型数据
   4.4 ROC 曲线下整体面积或部分面积为一指定值时的假设检验
  第五章 两种诊断试验准确度的比较
   5.1 二分类数据
   5.2 有序与连续型数据结果
   5.3 等效性检验
  第六章 样本量的估计
   6.1 单个诊断试验准确度的样本量估计
   6.2 以两种诊断方法准确度差值为评价标准的样本量估计方法
   6.3 评价两种诊断方法非劣效性或优效性的样本量估计方法
   6.4 确定合适诊断阈值的样本量
   6.5 多位阅片者研究的样本量估计方法
   6.6 其他样本量计算公式
  第七章 诊断准确度研究中的meta分析
   7.1 目的
   7.2 文献检索
   7.4 提取文献信息
   7.5 统计分析
   7.6 公开发表
第二部分 高级方法
  第八章 独立数据的 ROC 回归分析
   8.1 四项临床研究
   8.2 连续型检查结果的回归模型
   8.3 有序型检查结果的回归模型
   8.4 连续型检查结果调整协变量的 ROC 曲线
  第九章 多位阅片者多项诊断试验的分析与评价研究
   9.1 具有协变量的多项诊断试验效果比较研究
   9.2 多位阅片者多项诊断方法 (MRMC) 的评价研究
   9.3 多个诊断方法定位、诊断病灶的分析方法
  第十章 校正证实性偏倚的方法
   10.1 实例
   10.2 证实性偏倚的影响
   10.3 具有二分类检查结果指标的单一诊断试验
   10.4 相关的二分类结果诊断试验准确度评价
   10.5 单一等级结果指标的诊断试验准确度评价
   10.6 相关的等级结果指标诊断试验准确度评价
   10.7 连续型结果指标诊断试验准确度评价
  第十一章 校正非完美金标准偏倚的方法
   11.1 实例
   11.2 非完美金标准偏倚的影响
   11.3 单一总体二分类结果的诊断试验
   11.4 G 个总体单个二分类结果的诊断试验
   11.5 单一总体多个二分类终点指标的诊断试验
   11.6 G 个总体多个二分类终点指标的诊断试验准确度评价
   11.7 单一总体多个等级终点结果指标的诊断试验准确度评价
   11.8 单一总体多种类型终点结果的诊断试验准确性评价
  第十二章meta分析中的统计学分析方法
   12.1 二分类结果指标
   12.2 等级或者连续型结果指标
   12.3 ROC 曲线下面积
附录 A 实例介绍以及第八章数据
附录 B 估计方差和置信区间的刀切法及bootstrap方法
参考文献
索引

周晓华 博士，美国华盛顿大学生物统计系教授，美国联邦政府退伍军人事务部生物统计部主任、美国生物统计学会会员，发表超过100篇有关诊断医学和因果推断的学术论文。

 

Nancy A, Obuchowski 博士，克里夫临床基金会计量卫生科学系副主席，美国统计学会会员，发表100多篇有关筛检和诊断试验设计和分析的学术论文。

 

Donna K, McClish 博士，弗吉尼亚联邦大学生物统计系副教授、研究生教育项目主任，发表超过100篇有关流行病学、诊断医学和卫生服务科学的统计方法方面的文章。